🔔 غير آمن.. هيئة الدواء تقرر رفض تسجيل دواء جديد لأمراض العيون أعلنت هيئة الدواء المصرية، اليوم الأربعاء، عن رفضها تسجيل مستحضر صيدلي جديد يحتوي على و

🔸 «غير آمن».. «هيئة الدواء» تقرر رفض تسجيل دواء جديد لأمراض العيون

أعلنت هيئة الدواء المصرية، اليوم الأربعاء، عن رفضها تسجيل مستحضر صيدلي جديد يحتوي على«Azithromycin dihydrate وLoteprednol etabonate» في تركيبة صيدلية -معلق عيني- «Ophthalmic Suspension».

🔸 هيئة الدواء تقرر رفض تسجيل دواء جديد لأمراض العيون

وقررت هيئة الدواء المصرية إلغاء تسجيل المستحضر الدوائي، بناءً على توصية اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض وجراحة العيون والشبكية، والتي أوصت برفضه من الناحية العلمية لعدم تقديم الشركة دراسات علمية معتمدة.

وأشارت هيئة الدواء، إلى أن الشركة لم تقدم دراسات علمية كافية تثبت فعالية وأمان المستحضر الجديد، وفقًا للمعايير العلمية المنشورة في مجلات عالية التأثير.

ويقصد بالشكل الصيدلي «Ophthalmic Suspension» هو شكل من أشكال الأدوية المخصصة للاستخدام في العين، فكلمة «Ophthalmic» تعني عيون أو متعلق بالعين، بينما «Suspension» تشير إلى «مستعلق»، وهو نوع من التركيبات الدوائية، إذ يتم تعليق جزيئات صلبة في سائل، وتُستخدم المعلقات العينية عادةً لتوصيل الدواء مباشرةً إلى العين لعلاج حالات معينة مثل العدوى أو الالتهابات.